(2)冷库设备:医疗冷库在规划方案上应比一般冷库多配备一套制冷系统。如果制冷机组因紧急情况停止运行,备用机组可以继续工作,不会影响仓库中的药品。或需要冷藏的冷藏疫苗及相关产品和设备。然而,没有必要建造普通冷库。也可根据客户要求选择设备。它只需要能保持新鲜的产品。查看客户对执行参考安装设计的要求。
(3) 原材料性能:选材也相对高于普通材料。采用进口件,严格进行出厂检验。尽量减少故障的发生,避免药品损坏等。其制冷控制系统还采用全自动微电脑电气控制技术,即无需手动操作即可自动控制冷库内的温度和湿度,从而实现冷库内的恒温。记录仪还可用于监控记录和故障报警装置;确保药品安全冷藏。然而,一般要求并不那么严格。当然,将正确处理冷库的设计和安装规范。可进行手动操作。这取决于客户的预算范围要求和材料的选择。
(4) 在电气控制系统上:
电控箱采用常规电源和备用电源双电源控制。此外,还配备了先进的温湿度记录仪,可以准确记录和显示冷库内的温度和湿度。它最大的优点是可以为特殊客户配备移动自动报警器。该电控系统能够灵活、自由地控制主、辅压缩机之间的切换。具有自动显示、监控和自动报警功能。它可以轻松实现全过程的无人化自动监控,为用户节省大量的人力和财力,经济方便。
二、医药冷库GSP其他要求GSP认证第八十三条要求企业应当根据药品的制冷特性对药品进行合理储存,并严格遵守以下要求:1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医药冷库2℃~8℃);2、储存药品相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。3、GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求,要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。三、医药冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准《医药产品冷 链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010) 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002) 《通风与空调工程施 I质量验收规范》(GB50243-2016) 《室 内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012) 及施工图纸所示的有关图集、标准。另外,2012年11月6日国家发布的《药品经营质量管理规范》、《 疫苗储存和运输管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》规定关于医药行业冷库标准的规范。具体如下:《药品经营质量管理规范》 第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:(一) 经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库; (二) 于冷库温度自动监测、显示记录、调控、报警的设备;(三) 冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;(四) 对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备; (五) 冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱
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